| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955608509 |
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| Dénomination | FRAGMINE 5 000 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée;voie extracorporelle autre |
| Présentation | 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | DALTÉPARINE SODIQUE 5000 UI anti Xa pour une seringue préremplie |
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| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/12/1987 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2017-01-09 au 2021-01-09 Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de lAVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats dune étude de lANSM - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |