Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955069843 |
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Dénomination | SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale |
Voie d'administration | nasale |
Présentation | 1 flacon en verre de 0,2 mLcontenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE pour |
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Fraction thérapeutique | ESKÉTAMINE 28 mg pour un dispositif pour pulvérisation nasale |
Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/12/2019 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1410 |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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