Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955057437 |
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Dénomination | VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 650 UI - 1 flacon(s) de 5 ml avec dispositif(s) de reconstitution |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | VONICOG ALFA 650 UI pour un flacon |
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Titulaire | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/08/2018 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1298 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2019-02-11 au 2021-02-11 VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur le calcul du nombre de flacons nécessaires. (médicament sous surveillance renforcée) - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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