| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955057024 |
|---|---|
| Dénomination | RESPREEZA 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5000 mg - 1 flacon(s) en verre de 95 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE 5000 mg pour un flacon |
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| Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/01/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1006 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2020-04-30 au 2020-10-30 L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |