| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955054016 |
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| Dénomination | MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon en verre de 5 mg |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | GEMTUZUMAB OZOGAMICINE 5 mg pour un flacon |
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| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/04/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1277 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |