Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955045069 |
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Dénomination | EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 dispositif de perfusion et 2 compresses alcoolisées |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN 1000 UI pour un flacon |
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Principe actif | FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN 1000 UI pour un flacon |
Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/11/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2017-06-27 au 2020-06-27 Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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