| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955045052 |
|---|---|
| Dénomination | EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 dispositif de perfusion et 2 compresses alcoolisées |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN 500 UI pour un flacon |
|---|---|
| Principe actif | FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN 500 UI pour un flacon |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/11/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2017-06-27 au 2020-06-27 Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |