Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955034001 |
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Dénomination | IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ 20 mg pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion |
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Fraction thérapeutique | IRINOTÉCAN 17,33 mg pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion |
Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/08/2009 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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