Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955033479 |
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Dénomination | BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 1 mg |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | INOTUZUMAB OZOGAMICINE 1 mg pour un flacon |
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Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/06/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1200 |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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