| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955029021 |
|---|---|
| Dénomination | HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'HYDROXYZINE 25 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/06/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 12 semaines |
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| Information de sécurité | Du 2014-05-12 au 2021-05-12 Iclusig® (ponatinib), médicaments à base dhydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base divabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour dinformation sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |