Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955027805 |
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Dénomination | STELARA 130 mg, solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 26 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | USTÉKINUMAB 130 mg pour un flacon |
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Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/11/2016 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/494 |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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Information de sécurité | Du 2014-11-25 au 2020-11-25 Ustekinumab (Stelara®) : risque dérythrodermie et de desquamation cutanée - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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