| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955026693 |
|---|---|
| Dénomination | BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | BENDAMUSTINE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 25 mg pour un flacon de 20 mL |
| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/05/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2017-02-23 au 2021-02-23 Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour dinformation sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |