Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955022862 |
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Dénomination | ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 Boite de 1 flacon de 2000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (400 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | EFTRÉNONACOG ALFA 2000 UI pour un flacon |
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Titulaire | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/05/2016 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1098 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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