Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955022831 |
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Dénomination | ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | flacon(s) de 500 UI - seringue(s) préremplie(s) de 5 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | EFTRÉNONACOG ALFA 500 UI pour un flacon |
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Titulaire | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/05/2016 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1098 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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