| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955022213 |
|---|---|
| Dénomination | BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | BENDAMUSTINE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ pour |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 25 mg pour un flacon de 25 mL |
| Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/03/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2017-04-14 au 2022-04-14 Bendamustine (Levact et son générique) : augmentation de la mortalité observée dans des études récentes - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |