| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955016670 |
|---|---|
| Dénomination | KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | OCTOCOG ALFA 3000 UI pour un flacon |
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| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/02/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1076 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2016-07-20 au 2021-07-20 Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |