Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955016441 |
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Dénomination | BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de chlorhydrate de bendamustine |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 25 mg pour un flacon de 10 ml |
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Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/02/2016 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2017-02-23 au 2021-02-23 Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour dinformation sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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