| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955015109 |
|---|---|
| Dénomination | OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert Mix2Vial |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN 560 - 1520 UI pour un flacon |
|---|---|
| Principe actif | FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN 720 - 1200 UI pour un flacon |
| Principe actif | FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN 1000 UI pour un flacon |
| Principe actif | PROTÉINE S 480 - 1280 UI pour un flacon |
| Principe actif | FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN 360 - 960 UI pour un flacon |
| Principe actif | PROTÉINE C HUMAINE 520 - 1240 UI pour un flacon |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/03/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2018-04-23 au 2020-10-23 LANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |