| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955005797 |
|---|---|
| Dénomination | OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 4 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | NIVOLUMAB 10 mg pour 1 ml de solution |
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| Titulaire | NOUVEAU DEMANDEUR |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/06/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1014 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2018-08-03 au 2020-08-03 Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Opdivo (nivolumab) - Documents de référence |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |