Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949852284 |
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Dénomination | ACIDE IBANDRONIQUE TEVA 150 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | ACIDE IBANDRONIQUE 150 mg pour un comprimé |
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Principe actif | IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATÉ 168,8 mg pour un comprimé |
Titulaire | TEVA (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/09/2010 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/642 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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