Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949666621 |
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Dénomination | PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale |
Voie d'administration | nasale |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 48.80 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | CITRATE DE FENTANYL 6,28 mg pour 1 ml |
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Fraction thérapeutique | FENTANYL 4 mg pour 1 ml |
Titulaire | KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/08/2010 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/644 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 4 semaines |
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Information de sécurité | Du 2019-01-24 au 2020-07-24 RAPPEL du lot N° 5430717 de la spécialité Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale (fentanyl) - Communiqué |
Surveillance renforcée | - |
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