| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949504541 |
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| Dénomination | CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 51.41 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL 500 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/02/1996 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/96/005 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2015-06-25 au 2021-12-22 Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque davortements spontanés et de malformations en cas dexposition pendant la grossesse -Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |