Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949501120 |
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Dénomination | FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 6.86 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/05 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | CHOLÉCALCIFÉROL 140 microgrammes (5600 UI) pour un comprimé |
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Principe actif | ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATÉ pour |
Fraction thérapeutique | ALENDRONIQUE (ACIDE) 70 mg pour un comprimé |
Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/10/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/310 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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