Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949500703 |
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Dénomination | CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Ltd) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | MÉLATONINE 2 mg pour un comprimé |
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Titulaire | RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC (ROYAUME-UNI) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/06/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/392 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste II |
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Information de sécurité | Du 2019-12-20 au 2020-12-20 Recommandations temporaire d'utilisation de Circadin (mélatonine) - Documents de référence |
Surveillance renforcée | - |
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