Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949457083 |
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Dénomination | RISEDRONATE SANDOZ 35 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 4 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 10.22 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Réduction du risque de fractures vertébrales et de hanche, chez les patientes atteintes d'ostéoporose postménopausique répondant à certains critères cliniques de gravité - Ostéoporose masculine. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/03 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | RISÉDRONATE MONOSODIQUE 35 mg pour un comprimé |
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Fraction thérapeutique | ACIDE RISÉDRONIQUE 32,5 mg pour un comprimé |
Titulaire | SANDOZ |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/11/2010 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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