| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949304578 |
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| Dénomination | RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 57.05 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | SIROLIMUS 0,51 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/07/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/01/171 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2017-06-27 au 2020-06-27 Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |