Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949027163 |
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Dénomination | SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | MONTÉLUKAST ACIDE 10 mg pour un comprimé |
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Principe actif | MONTÉLUKAST SODIQUE 10,4 mg pour un comprimé |
Titulaire | INTER TRADE PHARMA (ROYAUME UNI) |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 28/07/2014 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Autorisation d'importation parallèle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2020-02-24 au 2022-02-24 Montélukast (Singulair et génériques) indiqué dans le traitement de lasthme : lANSM rappelle les risques de survenue deffets indésirables neuropsychiatriques - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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