Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949003143 |
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Dénomination | COUMADINE 5 mg, comprimé sécable |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 6.14 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | WARFARINE SODIQUE 5 mg pour un comprimé |
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Titulaire | BB FARMA (ITALIE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/04/2019 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Autorisation d'importation parallèle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2017-01-09 au 2021-01-09 Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de lAVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats dune étude de lANSM - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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