Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949000470 |
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Dénomination | GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie |
Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) |
Taux de remboursement | 100% * |
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Prix indicatif | 79.35 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | LÉNOGRASTIM 33,6 Millions UI (263 microgrammes) pour un flacon |
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Titulaire | BB FARMA (ITALIE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/07/2015 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Autorisation d'importation parallèle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière trimestrielle |
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Information de sécurité | Du 2018-02-21 au 2021-02-21 Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour dinformation sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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