| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400941716324 |
|---|---|
| Dénomination | TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | RÉTIGABINE 50 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | GLAXO GROUP (ROYAUME-UNI) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 23/03/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/681 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2013-07-01 au 2020-07-01 Trobalt (retigabine) : restrictions d'utilisation en raison des risques de modifications pigmentaires des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que la peau, des lèvres et/ou des ongles - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |