| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400941557453 |
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| Dénomination | SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable en cartouche |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 cartouche(s) en verre de 1,03 ml de solution |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 164.56 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | SOMATROPINE 5,83 mg pour 1 ml |
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| Titulaire | MERCK SANTE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/05/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Information de sécurité | Du 2014-10-29 au 2020-10-29 Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |