Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400941524165 |
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Dénomination | SYCREST 5 mg, comprimé sublingual |
Voie d'administration | sublinguale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | ASÉNAPINE 5 mg pour un comprimé |
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Principe actif | ASÉNAPINE (MALÉATE D') 7,03 mg pour un comprimé |
Titulaire | ORGANON (HOLLANDE) |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/09/2010 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/640 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2018-10-29 au 2020-10-29 Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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