| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939743233 |
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| Dénomination | FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable avec système de sécurité Needle-Trap |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 34.53 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | DALTÉPARINE SODIQUE 12 500 UI anti-Xa pour une seringue pré-remplie de 0,5 ml |
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| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/01/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2017-01-09 au 2021-01-09 Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de lAVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats dune étude de lANSM - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |