| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939735887 |
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| Dénomination | ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) pré-découpées unidoses. |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 29.61 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Amélioration du contrôle de la glycémie en cas de diabète de type 2 (adultes à partir de 18 ans), lorsque ce médicament est utilisé : . en monothérapie, . en bithérapie orale, en association à la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant ou une thiazolidinedione, . en trithérapie orale, en association à l¿insuline et à la metformine ou à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant. ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | SAXAGLIPTINE 5 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE SAXAGLIPTINE pour |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/10/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/545 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2013-07-30 au 2020-07-30 Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à lutilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |