| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939258621 |
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| Dénomination | STELARA 45 mg, solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 2311.73 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adolescent à partir de 12 ans et de l'adulte, défini par un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. - Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non biologique n'a pas donné satisfaction - Maladie de Crohn ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/17 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | USTÉKINUMAB 45 mg pour 0,5 ml |
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| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/494 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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| Information de sécurité | Du 2014-11-25 au 2020-11-25 Ustekinumab (Stelara®) : risque dérythrodermie et de desquamation cutanée - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |