| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939215457 |
|---|---|
| Dénomination | RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | HÉMIFUMARATE D'ALISKIRÈNE 331,5 mg pour un comprimé |
| Fraction thérapeutique | ALISKIRÈNE 300 mg pour un comprimé |
| Titulaire | NODEN PHARMA DAC (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/491 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2012-01-23 au 2021-01-23 Risque de survenue d'évènements cardiovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques de type 2 présentant des facteurs de risque cardiovasculaires et rénaux traités par alisk |
| Surveillance renforcée | - |
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