| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939159584 |
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| Dénomination | SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 3183.57 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Leucémie myéloïde chronique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte, dans certains cas précisément définis uniquement. - Leucémie aiguë lymphoblastique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte, dans certains cas précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/07 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | DASATINIB MONOHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | DASATINIB 100 mg pour un comprimé |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/01/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/363 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2016-04-07 au 2021-04-07 Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de lhépatite B - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |