| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939047423 |
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| Dénomination | RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 60 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 9.17 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psychose et schizophrénie chez l'adulte - Accès maniaques chez l'adulte atteint de trouble bipolaire - Agressivité persistante dans le contexte d'un trouble de la conduite, chez les enfants âgés de 5 ans à 11 ans présentant un retard intellectuel ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/08/06 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | RISPÉRIDONE 1 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/12/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2013-09-13 au 2021-09-13 Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |