| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939046303 |
|---|---|
| Dénomination | KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | SAPROPTÉRINE 77 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE 100 mg pour un comprimé |
| Titulaire | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/12/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/481 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |