Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938665796 |
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Dénomination | VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | ESTER BORONIQUE DE MANNITOL pour |
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Fraction thérapeutique | BORTÉZOMIB 1 mg pour un flacon |
Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/04/2008 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/274 |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2012-01-23 au 2021-01-23 Mise en garde concernant la voie d'administration de Velcade (bortézomib) - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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