| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938657814 |
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| Dénomination | VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | AMBRISENTAN 5 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | GLAXO GROUP (ROYAUME-UNI) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/04/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/451 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2012-07-18 au 2020-07-18 Communication sur l'ajout d'une nouvelle contre-indication concernant l'utilisation de VOLIBRIS - lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |