Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938629897 |
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Dénomination | RETACRIT 20000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie |
Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | ÉPOÉTINE ZÊTA 20000 UI pour une seringue préremplie de 0,5 ml |
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Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/12/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/431 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2017-07-28 au 2020-07-28 Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour dinformation sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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