Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938500646 |
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Dénomination | MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 100% * |
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Prix indicatif | 51.41 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL 500 mg pour un comprimé |
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Titulaire | TEVA (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/02/2008 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/439 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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Information de sécurité | Du 2014-12-17 au 2020-12-17 Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d'hypogammaglobulinémie et de bronchectasie - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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