Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938280180 |
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Dénomination | RISPERIDONE MYLAN 1 mg/ml, solution buvable |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 21.20 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psychose et schizophrénie chez l'adulte - Accès maniaques chez l'adulte atteint de trouble bipolaire - Agressivité persistante dans le contexte d'un trouble de la conduite, chez les enfants âgés de 5 ans à 11 ans présentant un retard intellectuel ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/04/05 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | RISPÉRIDONE 1 mg pour 1 ml de solution buvable |
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Titulaire | MYLAN SAS |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/11/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2013-09-13 au 2021-09-13 Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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