Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938263381 |
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Dénomination | ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène |
Taux de remboursement | 100% * |
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Prix indicatif | 603.99 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Fraction thérapeutique | LEUPRORÉLINE 41,7 mg pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable |
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Principe actif | ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE 45 mg pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable |
Titulaire | ASTELLAS PHARMA |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/10/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2016-09-06 au 2021-03-06 Eligard®, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation dun dosage de la testostéronémie - Lettre aux professonnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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