| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938176292 |
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| Dénomination | INOVELON 400 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 129.34 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | RUFINAMIDE 400 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | EISAI (ROYAUME-UNI) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/378 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2019-04-24 au 2021-04-24 Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |