Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938151510 |
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Dénomination | MIRCERA 75 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie |
Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 115.00 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA 75 microgrammes pour une seringue préremplie |
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Titulaire | ROCHE REGISTRATION |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/07/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/400 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
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Information de sécurité | Du 2017-07-28 au 2020-07-28 Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour dinformation sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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