| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938055085 |
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| Dénomination | OMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | SOMATOTROPINE 3,3 mg pour 1 ml |
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| Titulaire | SANDOZ (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/04/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/332 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Information de sécurité | Du 2014-10-29 au 2020-10-29 Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |