Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937801454 |
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Dénomination | HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml) |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 2 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour 0,8 ml |
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Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 07/11/2006 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/03/256 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
Surveillance renforcée | - |
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