| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937761611 |
|---|---|
| Dénomination | SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual |
| Voie d'administration | sublinguale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 60.28 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE pour |
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| Fraction thérapeutique | BUPRÉNORPHINE 8 mg pour un comprimé |
| Fraction thérapeutique | NALOXONE BASE 2 mg pour un comprimé |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ pour |
| Titulaire | INDIVIOR EUROPE (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/09/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/359 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 4 semaines |
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| Information de sécurité | Du 2018-06-21 au 2020-12-21 Buprénorphine et méthadone : La Commission des stupéfiants et psychotropes de lANSM proposera un plan de réduction des overdoses et des décès - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |